步长制药(603858.SH)：子公司注射用重组人甲状旁腺素(1-84)抗病毒申请获受理

格隆汇11年末30日丨反之亦然制药(603858,股吧)(603858.SH)公布，母公司昨日获悉，母公司全资子母公司四川西昌反之亦然生物制药有限母公司(“西昌反之亦然”)的“注射用重新分配人甲状旁腺亦同(1-84)”诊疗试验申请者获国家药品监督管理局的提起，并接到《提起签名》。

西昌反之亦然本次赢取注射用重新分配人甲状旁腺亦同(1-84)诊疗试验《提起签名》为新增预防性诊疗试验申请者获提起，新增预防性为：用做辅助锌和维生亦同D控制甲状旁腺系统与日俱增患者的高于锌缺乏症。

注射用重新分配人甲状旁腺亦同(1-84)拟订预防性包含：1、绝经后妇女骨质疏松。(正在进行Ⅲ期诊疗研究)2、用做辅助锌和维生亦同D控制甲状旁腺系统与日俱增患者的高于锌缺乏症。

甲状旁腺系统与日俱增症是一种甲状旁腺激亦同(PTH)分泌过少和(或)不稳定性缺乏而招致的组合成诊疗综合征。诊疗特征为高于锌缺乏症、高硫缺乏症和由此招致的神经肌肉兴奋性增高及脊椎的异位脊椎等。同时PTH程度高于于情况下或受制于与血锌程度不相应的“情况下”范围。

在此之前，全球已上市的同类药物为武田母公司Natpara?，该品种于2015年获澳大利亚FDA批准上市。2020年Natpara?的全球销售额为1.26亿美元。

截至公告日，母公司在注射用重新分配人甲状旁腺亦同(1-84)项目上投入的研发费用约为1.33亿元人民币。