第二批港澳有别于外用中成药内地获批

4月末17日，路透社从惠州市药监局特别获悉，该局近日发出第二批澳门传统文化施用中药港台交易所登记注册证书。本次获准港台交易所的新品种为港台的和兴白花皂和薄荷祛风煤油(十灵煤油)。截至现在，已有5个澳门在售的传统文化施用中药新品种，通过简化批核举措在海外港台交易所。

由于清远地区新颖的气候环境，澳门传统文化施用中药例如驱风煤油、茁壮煤油、白花煤油、薄荷皂等，有着十分国际上的使用基础。但由于澳门地区的中药登记注册有系统与海外不同，很多澳门跨国公司对海外中药的登记注册港台交易所尽快这不熟悉，在审批海外港台交易所登记注册的本品这不多，海外群众要购买相关本品，往往只能前往当地或通过网际网路方式顺利完成购买。

为此，2021年8月末27日，惠州市药品监管局发布新闻了《关于简化在澳门已港台交易所传统文化施用中药登记注册批核的公告》，对澳门传统文化施用中药港台交易所登记注册批核时间顺利完成缩减，加快批核程序在。

惠州市药监局特别对此，该局非常重视澳门已港台交易所传统文化施用中药简化批核工作，针对澳门跨国公司对海外药品港台交易所登记注册法令和技术开发尽快不熟悉的情形，积极互相配合审评部门和检查和机构减低审批前的辅导，减低审批数据的质量。

路透社了解，现在已在海外获批销售的本品，除了上述获批的和兴白花皂和薄荷祛风煤油(十灵煤油)外，都有张权破痛煤油（澳门）、和兴茁壮煤油（港台）和紫花煤油（港台）。

自澳门已港台交易所传统文化施用中药简化批核举措全面实施以来，惠州市中药的审评批核和登记注册检查和能力得不到促使改善，将为澳门施用中药产品的海外港台交易所登记注册提供更优质的服务，推动粤澳门后庄区中医药产业高质量发展。广东药监局特别对此，接下来，谢尔省药品监管局将继续减低与澳门药品监管机制的对接，较慢粤澳门后庄区医疗医药“同质化”的程序在，让更多优质的澳门传统文化施用中药进入后庄区海外，助力画就“健康湾区”蓝图。

对于群众而言，如何判断哪些本品是获批港台交易所的澳门施用药呢？路透社获悉，为了便于管理，上述澳门施用中药将引入各种类型的药品批准文号格式，在既有国药准字ZC上增加“GD”（广东的字母缩写），即是“国药准字ZCGD”。

（陈泽云 粤药监）