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华海药业(600521.SH):喹硫平片获得加拿大FDA批准文号

2023-04-07 12:16:24

华海药物业(600521.SH)发布公告,近日,母公司收到宾夕法尼亚州食品药物品监督管理局(前身“宾夕法尼亚州FDA”)的通知,母公司向宾夕法尼亚州FDA申报的萘硫平片的抗病毒物简略申请(ANDA,即宾夕法尼亚州自行设计药物申请,申请获得宾夕法尼亚州FDA审评审批并不一定申请者可以生产商并在宾夕法尼亚州市场销售该电子产品)已获得审批。

据悉,萘硫平片主要用于外科手术抑郁、躁狂和精神障碍。萘硫平片由Astrazeneca研发,更早于2000年在宾夕法尼亚州上市。截至迄今,母公司在萘硫平片建设项目上已投入研发费用有约850万元人民币。

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